十年磨一劍，抗丙肝1類新藥東衛(wèi)恩批準(zhǔn)上市！
2020-12-22
2020年12月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通過優(yōu)先審評審批程序，批準(zhǔn)東陽光申報(bào)的1類抗丙肝創(chuàng)新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名：東衛(wèi)恩)上市!
東衛(wèi)恩是東陽光自主研發(fā)，并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，其是非結(jié)構(gòu)蛋白(NS)5A抑制劑，用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。根據(jù)資料顯示，我國尚有至少1000萬慢性丙肝患者，2019年世衛(wèi)組織定下2030年在全球范圍內(nèi)消滅丙肝的目標(biāo)，東衛(wèi)恩的上市，將為我國消滅丙肝貢獻(xiàn)積極的力量。
東衛(wèi)恩歷經(jīng)10年研發(fā)，其中臨床審批、上市審批各階段總計(jì)接近4年的審評時(shí)間，東陽光研發(fā)團(tuán)隊(duì)從零開始，踏踏實(shí)實(shí)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作終獲碩果，成就了東陽光首個(gè)上市的創(chuàng)新藥。東陽光目前產(chǎn)品管線豐富，有20個(gè)1類藥物處于臨床開發(fā)階段，聚焦在抗感染、抗腫瘤和內(nèi)分泌代謝三個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域，未來管線內(nèi)的新藥產(chǎn)品也將逐步批準(zhǔn)上市。
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